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Anvisa suspende lotes de medicamentos após detecção de fragmentos de vidro dentro de frascos-ampola íntegros

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão e o recolhimento de lotes de três medicamentos essenciais para a saúde da população. A medida, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (18), foi motivada pela detecção de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes. Antibióticos sob escrutínio Um dos […]


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão e o recolhimento de lotes de três medicamentos essenciais para a saúde da população. A medida, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (18), foi motivada pela detecção de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes.

Antibióticos sob escrutínio

Um dos medicamentos afetados é o Polycid, um antibiótico utilizado em aplicações injetáveis, do laboratório União Química. O lote 2519879 foi alvo de recolhimento voluntário pela própria empresa após a identificação de fragmentos de vidro dentro de frascos-ampola íntegros.

Outro antibiótico injetável com problemas é o fosfato de clindamicina, fabricado pela Hypofarma. O lote 24101854 foi suspenso por apresentar desvios de qualidade, incluindo alteração na cor e a presença de corpos estranhos em ampolas lacradas.

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Suspensão de solução fisiológica

A Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa, também teve um de seus lotes suspenso. O lote 2513588 foi afetado após a Anvisa confirmar não conformidade com as normas de fabricação, embora detalhes adicionais não tenham sido divulgados pela agência.

Proibição e recolhimento

Em todos os casos citados, a Anvisa determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados. Além disso, o recolhimento do mercado foi ordenado para garantir a segurança dos pacientes. Até o momento da publicação desta matéria, as empresas envolvidas ainda não haviam se manifestado oficialmente sobre as decisões da agência reguladora.